冲击波血管内碎石术（IVL）

  冲击波血管内碎石术是一种新型设备，可通过钙骨折改变钙化病变，以便有效部署支架。本活动描述了该程序，并回顾了医疗团队在治疗接受此程序的患者方面的作用。

  冠状动脉钙化（CAC）是主要心血管事件的独立预测指标。此外，由于支架扩张不足、导管难以通过钙化病变、包被药物与支架分离、支架内再狭窄和支架血栓形成的倾向以及基础药代动力学改变，冠状动脉钙沉积可阻碍经皮冠状动脉介入治疗 （PCI） 的成功。因此，钙化病变的PCI与更差的结局相关。

  冲击波血管内碎石术（IVL）是一种新技术，由肾脏和输尿管结石的既定疗法演变而来，它利用经皮装置产生声压波，从而传递能量以打破浅层和深层钙沉积物，并有助于随后部署血管支架。血管内超声或光学相干断层扫描的血管内成像设备的指导对于确定钙密度和选择最佳病变修饰策略（即旋转粥斑切除术、眼眶粥切除术或 IVL）至关重要。

  IVL在外周血管系统中的可行性和安全性在破坏外周动脉疾病（PAD）研究和膝盖以下破坏（BTK）研究中得到证实。Disrupt PAD III研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02923193）目前是一项正在进行的前瞻性多中心单臂观察性研究，评估中度和重度钙化股腘动脉的治疗。中断冠状动脉疾病研究I和II证明了IVL在钙化冠状动脉病变中的安全性和可行性。Disrupt CAD III（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03595176）是一项正在进行的前瞻性、多中心、单臂研究，评估IVL在新发钙化冠状动脉中的安全性和有效性。

  冲击波血管内碎石术是一种新型设备，可通过钙骨折改变钙化病变，以便有效部署支架。本活动描述了该程序，并回顾了医疗团队在治疗接受此程序的患者方面的作用。

  冠状动脉钙化（CAC）是主要心血管事件的独立预测指标。[1][2][3][4]此外，冠状动脉钙沉积会阻碍经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的成功，原因是支架扩张不足，导管难以通过钙化病变，涂层药物从支架分离，支架内再狭窄和支架血栓形成的倾向，以及基础药代动力学的改变。因此，钙化病变的PCI与更差的结局相关。[5]

  冲击波血管内碎石术（IVL）是一种新技术，由肾脏和输尿管结石的既定疗法演变而来，它利用经皮装置产生声压波，从而传递能量以打破浅层和深层钙沉积物，并有助于随后部署血管支架。[6][7][8]血管内成像装置的血管内超声或光学相干断层扫描的引导对于确定钙密度和选择最佳病变修饰策略（即旋转粥斑切除术、眼眶羛切除术或 IVL）至关重要。[9][10][11][12][13]

  IVL在外周血管系统中的可行性和安全性在破坏外周动脉疾病（PAD）研究和膝盖以下破坏（BTK）研究中得到证实。[14][15][16]Disrupt PAD III研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02923193）目前是一项正在进行的前瞻性多中心单臂观察性研究，评估中度和重度钙化股腘动脉的治疗。中断冠状动脉疾病研究I和II证明了IVL在钙化冠状动脉病变中的安全性和可行性。[17][6]Disrupt CAD III（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03595176）是一项正在进行的前瞻性、多中心、单臂研究，评估IVL在新发钙化冠状动脉中的安全性和有效性。

  血管平滑肌功能障碍主要导致钙在血管壁内沉积;这种级联反应通过微囊泡释放发生，随后矿化抑制剂失调，导致血管内膜和内侧层内的细胞外钙沉积。或者，尽管有细胞内钙沉积的报道，但病理生理学的确切发生率和意义目前尚不清楚。计算机断层扫描冠状动脉造影 （CCTA） 是一种非侵入性诊断方式，可以准确检测内侧和内膜冠状动脉血管钙化。[18][19]

  IVL 的使用目前仅限于先天冠状动脉和外周动脉脉管系统内的钙化斑块修饰;然而，慢慢的变多的证据说明，该装置也可能有利于促进主动脉弓脉管系统和远端腹主动脉和髂股血管系统的干预，以促进大孔通路和治疗，如经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 和血管内动脉瘤修复术 （EVAR） 和胸主动脉内修复术 （TEVAR）。[20][21]IVL在独特的临床表现中的应用，如慢性完全闭塞、无保护的左主钙化狭窄和正在扩张的钙相关支架正在研究中。

  目前的制造商建议指出，如果临床医生无法在斑块上推进0.014英寸的导丝，则不应部署该设备。此外，对于患有冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的患者，不应尝试该手术，尽管之前已经描述了其成功用于该实体的超说明书使用。[注二]

  IVL使用一次性单轨导管，内部安装的超声芯位于0.014“导丝周围。气球环绕着中央装置;这种充气设备的长度恒定为 12 毫米 （mm），但直径在 2.5 到 4.0 毫米之间，这些设备配置允许导管跨越 0.043“ 到 0.046” 的宽度。

  此外，IVL系统包含一个便携式再生器，以提供能量以供应两组不透射线和传统发射器，这些发射器位于气球的中央和侧面边界内;这些发射器产生间歇性声压波，从而将机械能传递到目标病变部位。声能导致每次传输时在钙化斑块内产生微裂纹，并且连续脉冲导致容器对保存下层壁成分的依从性增加，与更传统的技术相比，允许在显着降低的大气压下完全打开球囊。

  血管直径是手术球囊尺寸的决定因素;常常要使用传统的气球来计算容器宽度。随后，使用 1 比 1 的比例来找到比较合适的球囊尺寸。虽然IVL插入通常使用6法式（Fr）系统，但在自体桡动脉直径较小的情况下，也可以再一次进行选择5 Fr导管。血管内成像在准确的球囊尺寸选择和钙形态评估中起着不可估量的作用。[23][24][25][26][27]

  该装置充气至4个大气压（ATM）并通过目标斑块推进，在每个发射周期内通过发射器传递十轮脉冲声波，随后将气球放气，允许形成的气泡安全分配，然后，重复该过程，每12mm目标场至少进行两次干预。手术后可进行血管内超声（IVUS）和光学相干成像（OCT），以定位钙骨折并评估手术成功与否。

  像其他碎石术一样，使用 IVL 治疗钙化冠状动脉病变理论上可能易导致膜去极化;然而，目前缺乏足够的临床数据来支持这一点。此外，冠状动脉穿孔可能由于低压球囊充气或高能声波发射引起的气压伤而发生，尽管临床试验中的发生率较低。

  钙化冠状动脉病变可对经皮介入治疗造成严重阻碍;这种具有挑战性的斑块一般会用高压球囊扩张术和可能的粥样斑切除术进行及时有效的治疗。然而，已知这些疗法不能成功地针对所有病变。

  IVL为早期基于气球的干预措施提供了显着的优势;该装置不要进一步培训，可由大多数介入心脏病专家使用，球囊打开压力低，可降低血管损伤的风险，可能降低远端栓塞潜力，圆周斑块靶向和通过导丝时偏差减少。

  IVL 与大多数需要冠状动脉血运重建的患者的钙化病变可能会引起严重骨折有关。此外，该设备的使用能取得显着的成功和小的并发症发生率。IVL的使用有可能通过允许更有效的血管腔扩张来优化支架扩张。

  IVL 是心导管检查实验室中重要的辅助工具，可用于病变准备和指导最佳经皮冠状动脉介入治疗。利用血管内影像学检查方式对于确定钙密度、深度和周向范围、选择最佳病变修饰策略以及评估是否已达到足够的终点至关重要。