2023年中国心室辅助装置行业有突出贡献的公司分析——永仁心：开启中国人工心脏新时代【组图】

  人工心脏(Artificial Heart, AH)是机械辅助类器械的代表，用于替代或辅助心脏泵血功能。按照功能可分为心室辅助装置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心脏(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心脏虽然能够替代心脏的全部功能，但由于有关技术较为新兴，尚处于研发阶段，因此目前临床应用不广，而心室辅助装置目前在临床应用较广。

  我国人工心脏起步相对较晚，尚处于发展早期。从公司竞争梯队来看，截至2023年8月，永仁心、苏州同心、航天泰心、深圳核心的产品已获得审批上市许可，其中，永仁心作为头部企业，其EVAHEART产品是国内唯一获药监局批准可经常使用于过渡或终身治疗的人工心脏产品，2022年的商业植入市场占有率第一，遥遥领先其他同类产品。

  永仁心医疗成立于2014年6月3日，主要是做研发、生产、销售植入式左心室辅助装置EVAHEART。2019年，植入式左心室辅助装置EVAHEART I成功通过国家药监局审批上市，成为中国第一个注册上市的心室辅助装置。

  EVAHEART植入式左心室辅助装置由体内部件、体外部件和手术工具组成，大多数都用在为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，2019年8月获得中国药监局审批上市，是中国第一个心室辅助装置上市产品。

  EVAHEART永仁心植入式左心室辅助装置是中国获批可用于长期辅助的人工心脏，属于第三代人工心脏技术和产品。目前国外EVAHEART最长辅助患者已经使用10.5年。国内最长患者生存时间已达到4年左右,临床试验患者术后1年生存率达100%,接受EVAHEART治疗的患者生活品质都有了极大的改善。

  2023年3月，永仁心获得约1亿美元的A轮投资，用于在在重庆两江新区打造心衰重症治疗健康产业平台。此外，目前，永仁心已经启动EVAHEART 2植入式左心室辅助装置的开发工作。EVAHEART 2 小型血液泵重量减少至260克，pic体积减小至70%，在保持现有血液泵优异特性的基础上，成功实现血液泵的小型化和轻量化。

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