【48812】北京市药监局赴本市首个体外肺支撑辅佐设备（ECMO）出产企业现场办公
时间: 2024-07-30 06:04:28 | 作者: 工业磨粉设备
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1月17日，北京市首个体外肺支撑辅佐设备（ECMO）在国家药监局获准注册上市。1月18日，北京市药监局副局长王厚廷带队赴航天新长征医疗器械（北京）有限公司现场办公，市药监局器械出产处、机关纪委和第二分局相关负责人参与。
王厚廷一行对该企业体外肺支撑辅佐设备出产状况做实地督导查看，对出产环节中卡脖子技能和原材料储藏等急需解决的问题深入研究。王厚廷指出：企业一是要严厉执行主体职责。严厉加强原材料收购、出产办理、质量操控，仔细做好出产质量体系办理，不断的进步产品质量水平缓供给才能。二是新获批的体外肺支撑辅佐设备，归于附条件批阅的产品，企业要活跃做好上市后的临床研究作业，仔细依据相关要求完结相关作业。三是在保证质量的一起，进一步强化社会职责，全力做好疫情防控供给作业。
下一步，市药监局会持续做好服务和指导作业，加强产品上市后质量监管和供给保证，为新冠病毒感染疫情防控作业供给有力支撑和刚强保证，实在看护人民群众身体健康和生命安全。