医保大门打开辅助生殖风口来了这类器械或成“拦路虎”
时间: 2024-07-27 23:45:21 | 作者: 工业磨粉设备
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近期，北京和辽宁相继将辅助生殖技术纳入医保。其中，北京医保新政落地首日（7月1日），生殖中心门诊患者增近三成。随后，四川省医保局在回复网友时也表示，将依照国家统一部署，完善基本医疗服务项目管理，把合乎条件的辅助生殖技术相关医疗服务项目按程序纳入基本医疗保险支付范围。
中华医学会生殖医学分会主任委员、 重庆市妇幼保健院主任医师黄国宁指出，随着经济社会持续健康发展以及生育政策调整，很多高龄女性加入生育队列，但面临的生育问题更为复杂，对辅助生殖的需求也更加迫切，将辅助生殖项目纳入医保是一件利国利民的好事，在某些特定的程度上能够缓解不孕夫妇的经济压力，对我国生育率提高也有助益。
实际上，随着三孩政策放开、辅助生殖项目纳入医保等利好的催化，辅助生殖赛道持续升温。据弗若斯特沙利文预测，2023年我国不孕不育患病率将超18%，不孕不育患病人数将从2018年的4.8千万对增长至2023年的5千万对，至2025年辅助生殖服务市场规模将增长至854.3亿元，逐步逼近千亿市场大关。
不过，虽然我国辅助生殖市场规模持续扩大，但渗透率方面却还比较低，仅有7%，而美国为30%。弗若斯特沙利文报告称，中国辅助生殖行业设施和耗材95%依赖于进口, 包括约40-60个品类。蛋壳研究院研报以辅助生殖培养液为例，国内市场由Vitrolife、Cook、Life Global和SAGE等国外品牌主导。
国产辅助生殖器械尚处于早期技术追随阶段，从产业链决定了辅助生殖价格短时间难以一下子就下降。此前，贝康医疗4000万美元收购新加坡Genea Biomedx（以下简称“BMX”）及旗下7家子公司，使得贝康医疗实现了辅助生殖“孕前-植入前-产前-新生儿“全生育周期产业链布局，也是中国唯一一家进行辅助生殖医疗器械全产业链布局的公司。在业界看来，这也将使我国辅助生殖培养液和培养箱临床依赖进口程度高的局面得到改观。但贝康医疗未来是否有望助力辅助生殖服务价格下降，从外国品牌中突围还有待市场检验。
辅助生殖技术是治疗不孕不育症重要的治疗方法。治疗不孕不育最重要的包含常规药物医治、手术和人类辅助生殖技术(ART)。《Reproductive Biology and Endocrinology》研究显示，国内有大约52%的不孕不育夫妇通过辅助生殖技术解决生殖问题，辅助生殖技术也被认为是医治不孕不育症最为有效的方法之一。
国内辅助生殖服务有突出贡献的公司锦欣生殖招股说明书多个方面数据显示，就2018年收入端而言，IVF在中国和美国的辅助生殖市场均占有95%左右的市场占有率，所以试管婴儿技术(IVF)也成为辅助生殖行业中最炙手可热的细分赛道。
据了解，目前试管婴儿分为三代。不过，黄国宁向21世纪经济报道记者指出，与其他技术迭代的不同是，这三代并不是真正意义上的技术发展更替，而是针对不一样适应症的解决方案，第一代试管婴儿，胚胎移植(IVF-ET)胎移植到患者子宫内的一种辅助生殖技术，男性少症、弱症或免疫性不孕。
事实上，随着生育年龄的推迟和多胎政策的开放，我国高育龄妇女(35-44岁)的占比正逐渐提升，是辅助生殖消费的主力人群之一。从占比来看，高育龄妇女占比从2000年的35.2%提升至2020年的39%，并将在2030年进一步提升至48%。据太平洋证券测算，需求端国内辅助生殖市场空间为847亿元-2058亿元。
不孕不育人群方面，根据中国人口协会、国家计生委联名发布《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国孕龄夫妇(21-49岁)的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升至近年的12.5%-15%左右。弗若斯特沙利文数据预测，2023年我国不孕不育患病率将超18%，不孕不育患病人数将从2018年的4.8千万对增长至2023年的5千万对。
尽管辅助生殖潜在的未来市场发展的潜力较为广阔，但我国却面临着辅助生殖有效需求释放缓慢、辅助生殖的渗透率较低的问题，据弗若斯特沙利文分析数据，2018年，我国辅助生殖行业渗透率仅7.0%，远低于同期美国的30.2%和欧洲的35.2%。
平安证券指出，相较于患者的支付能力，较高的价格，使得一些中低收入人群对辅助生殖项目望而却步，价格高企制约了患者的选择。以“试管婴儿”为例，前期准备工作很复杂，体外受精、胚胎移植的技术上的含金量高，费用少则两三万，多则六七万甚至更高，后期监测与保胎同样花费不菲。并且“试管婴儿”并不能够确保一次受孕，目前临床妊娠成功率为50%，抱婴回家率为35%，如果经历多个周期，或胎停之后从头再来，费用就会叠加上涨。
据了解，国内人工授精成本一般为5000元/周期，而试管婴儿技术成本一般为25000-40000元/周期。根据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》测算，女性在35岁及以下时，平均需要3个治疗周期成功活产，单次取卵周期价格约3.3万元-4.2万元。育龄女性成功活产一次至少要消耗10万元，甚至更多，对普普通通的家庭来说经济负担较大。
有鉴于此，通过政策支持提升患者支付能力、支付意愿成为可行的路径选择，2022年8月，国家卫健委、国家医保局等17部门联合发布《关于加强完善和落实积极生育支持措施的指导意见》（下称《意见》），就完善生育保险等相关社会保险制度明确说，将指导地方考虑医保（含生育保险）基金可承受能力、有关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。
黄国宁指出，将辅助生殖项目纳入医保是一件利国利民的好事，在某些特定的程度上能够缓解不孕夫妇的经济压力，对我国生育率提高也有助益。
此次，辅助生殖项目终于敲开医保大门，北京市医保局发布《北京市医疗保障局 北京市人力资源和社会保障局关于将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》，正式将辅助生殖的16个项目按医保甲类纳入定点门诊报销。7月1日该新政落地首日，市场也反映积极，生殖中心门诊患者增近三成。
实际上，通过政府补助等方式也有助益于提升辅助生殖渗透率。例如，2004年和2010年澳大利亚政府对试管婴儿（IVF）补助政策实施过两次调整，2004年规定达到报销门槛的患者可报销80%试管婴儿（IVF）治疗费用，2009年政府调低了报销比例。以2003年和2009年为界，2000-2003年澳大利亚试管婴儿（IVF）周期数复合增速为6.77%，2004-2009年复合增速为9.92%，2010-2020年复合增速4.87%，能够准确的看出政府补贴对试管婴儿（IVF）周期数的增长具较为显著的作用。
当前，国内辅助生殖发展缓慢，除了在需求端受限于患者的支付能力，供给端同样存在一定短板。辅助生殖作为高壁垒行业，其壁垒主要为严监管下的牌照壁垒与高难度的技术壁垒，据了解，在辅助生殖行业的产业链中，上游通常为辅助生殖药品、医疗器械和技术提供商，中游为上述药品、器械等经销商，下游为直接对接患者的辅助生殖医疗机构服务商。
其中，我国辅助生殖短板突出表现为主要国产医疗器械替代能力较弱与缺乏能够给大家提供辅助生殖全流程服务的一体化供应商。
辅助生殖治疗技术环节众多，其中的关键环节有治疗方案的制定、胚胎培育和胚胎移植，上述环节依赖于上游的药品、器械和技术，下游的医疗机构胚胎师水平、胚胎实验室条件等。
黄国宁特别强调试管婴儿实验室是很重要的部分，对治疗结局有重要影响。“严格的实验室质量控制与质量保障系统将为胚胎的生长发育提供相对来说比较稳定的场所，对于实现稳定、可靠的试管婴儿成功率具备极其重大作用，实验室技术的规范化、标准化、智能化以及自动化，再加上严格的质量控制，是保障试管婴儿成功率的关键。”
其中，胚胎培养液是辅助生殖产业所用到的关键耗材，其贯穿于取精取卵、卵子评估选择、受精、卵裂培养、囊胚培养、胚胎培养监测、胚胎植入前检测、冷冻、移植等整一个流程。培养液模拟配子和胚胎在母体内发育环境，为其提供赖以生存的养分，品质直接影响试管婴儿结果和质量。
“培养液属于所有辅助生殖中心不管什么流程都会用到的产品，产品本身的渗透率是100%。”贝康医疗首席财务官殷乐骏指出，PGT技术难度最高，可能渗透率会不及培养液，仅一些有资质的第三代试管婴儿生殖中心或者有这样需求的用户会用到PGT技术，但每一家都要用培养液。有多个方面数据显示，2025年培养液和冷/解冻市场预计超36亿元。
不过，在国内，胚胎培养液市场一直是瑞典VitroLife和美国Cook两家独大。据了解，Cook在国内所售胚胎培养液其实授权自BMX公司，是BMX公司的第一代培养液技术产品。
上述收购完成后，贝康医疗将把BMX的第三代全品系培养液带入中国。据了解，贝康医疗除了PGT实验室外，还有男科实验室、胚胎实验室、冷冻储存室、软件实验室其他四大实验室场景，其中胚胎实验室一直较为薄弱，因此此次收购也能补足其业务短板。
殷乐骏指出，胚胎培养箱和培养液在中国是非常稀缺的胚胎实验室资源，未来贝康医疗会通过本地化生产为中国的辅助生殖产业带来更高品质和更低价格的产品。“把BMX的产品带到中国市场是第一步，之后将其国产化，因为海外生产无论人工、物料还是运费成本都较高，国产化最终能降低价格。”
除了在国内市场突围外，贝康医疗也希望能够通过上述收购进一步开拓海外市场，殷乐骏向21世纪经济报道记者介绍称，贝康医疗将通过收购的BMX 15家辅助生殖中心，将其产品带到海外去报证，通过BMX的全球销售网络及经验支持贝康医疗自研的创新产品走向全球市场。
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